Cell Factory
La Cell Factory dispone di 3 laboratori sterili per la produzione di prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMP). In ciascuna stanza sono presenti una cappa biohazard di classe A a flusso laminare per la manipolazione dei prodotti cellulari, uno o due incubatori per il mantenimento delle colture cellulari, una centrifuga e un microscopio. Inoltre una quarta stanza, in classe D, è dedicata allo smistamento dei campioni e allo stoccaggio di reagenti e materiali. Un corridoio in ingresso e uno in uscita e porte interbloccanti regolano i flussi pulito/sporco del personale e del materiale. Ogni stanza è dotata di pass-box per il passaggio delle materie prime dei prodotti di terapia cellulare, di finestre e/o porte vetrate e di interfono comunicanti con il laboratorio non sterile.
Il settore Controllo di qualità dispone invece di due laboratori, ad ambiente non classificato, con flussi di personale e materiale indipendenti.
- Dott.ssa Ivana Ferrero - Responsabile, dirigente biologo ospedaliero
- Dott.ssa Katia Mareschi - Tecnico della ricerca universitario
- Dott. Deborah Rustichelli - Dirigente biologo ospedaliero
- Dott. Sara Castiglia - Dirigente biologo ospedaliero
- Dott. Alessandra Mandese - Dirigente biologo ospedaliero
- Dott. Marco Leone - Borsista universitario
- Dott.ssa Aloe Adamini - Borsista
- Dott. Giuseppe Pinnetta - Borsista
- Dott.ssa Francesca Sismondi - Dirigente biologo ospedaliero
- Isolamento ed espansione di linfociti indotti a diventare citossici (cytokine induced killer cells: CIK cells) in condizioni GMP da usare in setting autologo in pazienti con sarcoma recidivato per sperimentazione clinica di fase I
- Studio di fase 1 sull’utilizzo di immunoterapia adottiva con cellule Cytokine Induced Killer (CIK) autologhe in pazienti con diagnosi di sarcoma avanzato non operabile recidivato/refrattario alle terapie convenzionali. Codice dello Studio: C.A.S.T. (CIK Cells Advanced Sarcoma Trial), Codice EUDRACT: 2017-002257-11, in fase di valutazione AIFA.
- Autorizzazione alla produzione AIFA N. aM 147/2019
- Validazione di procedure di isolamento ed espansione di linfociti indotti a diventare citossici (cytokine induced killer cells: CIK cells) da usare in pazienti oncologici
- Validazione e cellule staminali mesenchimali in condizioni GMP da usare in setting autologo o allogenicvo in accordo alla normativa vigente per i prodotti mewdicinali di terapia avanzata (ATMP).
- Isolamento ed espansione di cellule staminali mesenchimali (MSC) in condizione GMP e suo secretoma per utilizzi clinici